各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省食品質(zhì)量安全技術(shù)監(jiān)測(cè)中心，各有關(guān)企業(yè)：

　　2023年8月，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及配套文件，規(guī)定自公告發(fā)布之日起5年內(nèi)對(duì)保健食品功能聲稱(chēng)予以規(guī)范。2024年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》。

　　為做好我省在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品的換證工作，確保“雙無(wú)”保健食品平穩(wěn)過(guò)渡，換證期間市場(chǎng)秩序穩(wěn)定有序，省局制定了《河北省在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年2月28日

河北省在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作方案

　　根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)的《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《審查要點(diǎn)》”）和《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品生產(chǎn)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》要求，為積極穩(wěn)妥做好我省在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙無(wú)”）保健食品集中換證工作，確保換證期間市場(chǎng)秩序穩(wěn)定有序，制定本工作方案。

　　一、換證范圍

　　本次換證范圍為河北省內(nèi)在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)保健食品，該產(chǎn)品已納入我省核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。

　　二、工作流程

　　（一）確保試驗(yàn)報(bào)告等材料符合要求

　　對(duì)涉及安全性評(píng)價(jià)、保健功能聲稱(chēng)調(diào)整、配方調(diào)整等情形需要補(bǔ)充試驗(yàn)的，“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)照《審查要點(diǎn)》及《〈允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄  非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》，聯(lián)系保健食品注冊(cè)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)材料。試驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)備齊全后方可向省局提交省級(jí)換證意見(jiàn)申請(qǐng)。

　　（二）提交省級(jí)換證意見(jiàn)申請(qǐng)

　　“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為該產(chǎn)品的注冊(cè)人。同一產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)涉及多個(gè)注冊(cè)人的，應(yīng)當(dāng)共同申請(qǐng)換證，并在申請(qǐng)注冊(cè)材料中共同加蓋各自公章。

　　換證申請(qǐng)由申請(qǐng)人在保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)系統(tǒng)）中提出，嚴(yán)格按照《審查要點(diǎn)》中申請(qǐng)材料目錄逐項(xiàng)填報(bào)完整后提交換證申請(qǐng)，并勾選出具意見(jiàn)的省局，由總局系統(tǒng)推送至省局。為確保企業(yè)順利通過(guò)換證審查，也可接受企業(yè)在提交系統(tǒng)前向省局提交書(shū)面核查申請(qǐng)。

　　書(shū)面核查申請(qǐng)?zhí)峤坏牟牧习ǎ?/div>