根據《市場監管總局關于發布〈在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點〉的公告》〔2024年第49號〕要求,為規范“無有效期和無產品技術要求”(以下簡稱“雙無”)保健食品注冊證書,完善注冊信息,統一監管標準,做好我區“雙無”保健食品的換證工作,現將有關事宜通告如下:
一、請相關企業加強學習,認真梳理本企業的“雙無”保健食品品種,提前做好工作規劃,避免在過渡期后期出現扎堆申報,影響換證工作。對涉及安全性評價、保健功能聲稱調整、配方調整等情形需要補充做試驗的,“雙無”保健食品換證申請人應對照換證審查要點及《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》,提前準備好試驗報告等相關材料。
二、“雙無”保健食品換證申請人應當為該產品的注冊人,該產品已納入我區核發的《食品生產許可證》產品明細表且在生產許可的有效期內。換證申請人向自治區市場監督管理局申請出具省級市場監管部門換證意見,自治區市場監督管理局將組織開展現場核查,重點核查申請人提交換證材料中實際生產執行的產品配方、生產工藝和產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產原始記錄的一致性。
三、換證申請人收到符合要求的換證意見后,登錄保健食品注冊管理系統(http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/),嚴格按照申請材料目錄逐項填報完整后提交換證申請,并勾選出具意見的省局。換證申請人提交換證申請后,自治區市場監督管理局通過注冊系統向市場監管總局食品審評中心上傳省級換證意見,該產品進入后續審查階段。本通告有效期至“雙無”保健食品集中換證審查過渡期止。
聯系電話:0991-2825858
新疆維吾爾自治區市場監督管理局
2025年2月10日