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保健食品注冊申報大概需要多長時間?

2021-07-21

 
     保健食品注冊申報是國家規(guī)定的必須要去進(jìn)行的一個事情,可以說是非常重要也非常關(guān)鍵的一個步驟,這一點(diǎn)大家也應(yīng)該是清楚的,其實(shí)人們對保健食品應(yīng)該也不太陌生,雖然說這是一種食品,但是他也不是普通的食品,具有保健的功效,而且和藥品還具有很大的差別,因此比較的特殊,也需要注冊申報,那么保健食品注冊申報的周期大概是多長時間呢?這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師給大家講解一下吧。

      
        關(guān)于保健食品注冊申報的周期問題應(yīng)該是很人都比較關(guān)心的問題,保健食品注冊申報流程及周期需要多久?保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。1.配方配伍論證(看原料數(shù)量及初判斷文獻(xiàn)難易程度):周期大概需要2個月;2.小試研究(原輔料購買檢測、工藝研究、質(zhì)量研究):周期大概需要8個月;3.中試樣品加工(原輔料采買、樣品加工):周期大概需要2.5個月;4.注冊檢驗(yàn)階段(功效成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、安全性毒理學(xué)評價試驗(yàn)、功能性試驗(yàn)):周期大概需要12-16個月;5.申報階段(撰寫申報資料):周期大概需要1.5個月;6.審評階段(上會新樣品、動態(tài)核查、復(fù)核檢驗(yàn)如需要):周期大概需要8-18個月。
       以上的內(nèi)容由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)就是關(guān)于保健食品注冊申報的流程和具體的周期的一個介紹,保健食品注冊申報是一個需要很多環(huán)節(jié)的事情,不同的環(huán)節(jié)需要的時間是不同的,大家一定要注意,而且也要注意資料的準(zhǔn)備,避免因?yàn)橘Y料問題而造成周期延長的存在,當(dāng)然了也要和當(dāng)時的政策有一定的關(guān)系。

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