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保健食品備案申報時候材料提交清單有哪些

2021-06-17

 
       保健食品備案申報的時候也是要準備很多的資料的,資料要提交之后,經過一定的周期之后才能夠通過,如果資料準備的不充分,或者是準備的不對的話,還需要重新準備,這樣的話這個周期就會無形中延長了,所以大家有必要對保健食品備案申報時候的資料了解清楚,接下來由保健食品備案申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時做保健食品研發和保健食品OEM生產)給大家講解提交材料的清單有哪些吧。

    
        保健食品備案申報時候所要提交的材料清單有幾個方面,包含:保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;注冊申請人主體登記證明文件復印件;產品研發報告,包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;3個最小銷售包裝樣品;其他與產品注冊審評相關的材料。
        上面的內容保健食品備案申報公司-北京中健天行醫藥科技(同時做保健食品研發和保健食品OEM生產)是關于保健食品備案申報時候所需要準備材料的清單介紹,大家可以先看看,按照這些內容去準備資料,這樣也方便大家準備的更加充分,也不至于準備的不準確,提前做好工作,也可以讓保健食品申報的過程更加的順利。

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