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特醫(yī)食品申報的審批程序是怎么樣的?

2021-06-16


      特醫(yī)食品是一種特殊的食品,其實從這個名字上大家也是可以了解一二的,而特醫(yī)食品申報照樣是不能忽視的一個環(huán)節(jié),而且也是必須要進行的,所以大家就有必要對這個環(huán)節(jié)中的事情有所了解,比如說特醫(yī)食品申報的審批流程是怎么樣的。這里由特醫(yī)食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報)給大家講解一下吧。

    
       特醫(yī)食品申報的審批流程也是相對復(fù)雜的,總局保健食品審評中心負責(zé)注冊申請的技術(shù)審評,其“根據(jù)實際需要組織對申請人進行現(xiàn)場核查、對試驗樣品進行抽樣檢驗、對臨床試驗進行現(xiàn)場核查和對專業(yè)問題進行專家論證”。為了節(jié)約行政資源,提高行政審批效率,據(jù)劉老師透露,對于首次申報的企業(yè)會組織進行現(xiàn)場核查,而后在原生產(chǎn)企業(yè)同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)出產(chǎn)品的技術(shù)審評過程中則不會再進行現(xiàn)場核查。另外,配套文件《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求》中規(guī)定“三批試驗樣品檢驗報告由具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的,注冊審評過程中食品審評機構(gòu)不再委托相關(guān)機構(gòu)進行抽樣檢驗”,因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗放在受理前,可相對縮減技術(shù)審評時間,提到的“具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)”的目錄有可能會在《新食品安全法實施條例》中列出,目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗機構(gòu)時可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗機構(gòu)。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗資料的能力,因此會委托總局藥審中心審評特醫(yī)食品的臨床試驗資料(2年過渡期)。總局食品藥品審核查驗中心負責(zé)特醫(yī)食品注冊審評過程中現(xiàn)場核查,包括生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場核查和臨床試驗現(xiàn)場核查。
        特醫(yī)食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報)關(guān)于特醫(yī)食品申報中的審批環(huán)節(jié)也詳細的介紹了每一個環(huán)節(jié)的事情,相對來講是比較復(fù)雜的,這一點人們要承認,而且在這個事情上大家不能存有任何的僥幸心理,必須按照法律法規(guī)去操作,畢竟這是關(guān)乎人們健康的事情。



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